Вход

Новости REACH

13.04.2010

Значительное увеличение стоимости исполнения требований законодательства REACH

Химическое законодательство Европейского союза REACH преследует цель всеобъемлющей оценки безопасности для коммерческих химических веществ, используемых в потребительских товарах, которые продаются в Европе и поставляются на европейский рынок в объеме более одной тонны в год.

В настоящее время ЕС использует приблизительно 900 тысяч животных на сумму 600 миллионов евро в год, с целью оценки новых химических веществ, лекарственных препаратов, пестицидов и пищевых добавок. Однако новый химический закон REACH для осуществления регулирования может потребовать 54 миллионов лабораторных животных и 9,5 миллиардов евро в течение ближайших 10 лет. Это означает, что потребуется в 20 раз большее количество животных, которые повлекут шестикратное увеличение бюджета, предусмотренного для проведения анализов и оценок с их использованием.

По текущим оценкам, анализ должны пройти от 68 до 101 тысячи веществ, хотя ранее предполагалось, что испытаний потребуют только 29 тысяч химических веществ. Ранее планирование бюджета ориентировалось на консервативную оценку - 68 тысяч регистрируемых химических веществ. По факту, только 90% испытаний на животных и 70% бюджета будет востребовано при исследованиях воздействия токсичности на репродуктивную систему.

Для таких испытаний часто используется два вида подопытных животных с их потомством. 54 миллиона позвоночных животных в течение ближайших 10 лет будут использованы для анализа репродуктивной токсикологии, где ведутся наблюдения за двумя поколениями крыс. Первое поколение получает негативное воздействие (облучение), а затем наблюдение продолжается за вторым поколением - их потомством. Обычно результат таких испытаний можно получить уже через два года, при этом потребуется 3 200 животных на один химический тест и 600 тысяч евро на одно химическое вещество. Альтернативой является использование длительного наблюдения за одним поколением, но данный метод находится в стадии разработки. Он позволит сократить потребность в животных вдвое. Однако, две страны Европейского союза выступают против такого метода. При этом, химическая промышленность ходатайствует за сокращение тестирования на животных за счет внедрения альтернативных методов. Управление по охране окружающей среды США не включило в собственное положение по химическому регулированию аспект использования для тестирования двух поколений животных.

Промышленность должна определить, какие химические вещества должны быть проверены в декабре 2010 года, и исследователи надеются, что этот анализ будет способствовать коррективам, которые будут внесены в законодательство. Важно, чтобы первыми на исследования попали наиболее подозрительные химические вещества, в противном случае, вещества, не требующие серьезных испытаний, могут попасть в них. Европейское Химическое Агентство (ЕХА), которое является исполнительным органом REACH, активно содействует обмену данными, и ряд методов in vitro уже был одобрен для использования с целью сократить количество животных для тестирования.


Назад