01.06.2017 00:00

Отчет Европейского Химического агентства (ЕХА) об использовании альтернатив тестированию на животных показывает, что регистраторы использовали альтернативы по крайней мере для одного конечного результата в 89% анализируемых веществ. Однако промышленности необходимо повысить качество и надежность альтернативных данных.


Третий отчет ЕХА об использовании альтернативных методов в рамках REACH показывает, что большинство владельцев регистрации рассматривают и используют альтернативы тестированию на животных. Одним из эффективных способов является обмен данными: 98% веществ регистрируются совместно. Регистранты также широко используют существующую информацию и альтернативные методы перед проведением новых исследований.


Анализ основан на совместных и индивидуальных регистрационных досье, представленных в ЕХА в период с 2008 по 2016 год на 6 290 веществ. Из этих веществ 89% имеет, по крайней мере, один конечный результат данных, в котором вместо исследования на животных использовалась альтернатива. Наиболее распространенным альтернативным методом было использование информации о подобных веществах (перекрестные ссылки), используемое в 63% анализируемых веществ, за которым следует объединение информации из разных источников (вес доказательств, 43%) и компьютерное моделирование (прогнозирование QSAR, 34% ).



Тестирование химических веществ на животных должно быть последним средством - когда нет другого научно надежного способа оценки потенциального воздействия химических веществ на людей или окружающую среду. Однако владельцам регистрации необходимо улучшить качество альтернативных данных. Мы будем использовать выводы этого отчета для содействия правильному использованию альтернативных методов и поддержки их дальнейшего научного развития. Мы призываем владельцев регистраций к 2018 году использовать имеющиеся методы in vitro, чтение и QSAR.


Герт Дансет, исполнительный директор ЕХА

 

Проводка была особенно использована для конечных результатов исследования влияния на здоровье человека, например, для развития и репродуктивной токсичности. Для раздражения кожи и глаз регистраторы в основном используют существующие данные, исследования методом перекрестных ссылок и in vitro, используя клетки, ткани или органы. Для экологических конечных точек, таких как биоаккумуляция, долгосрочная токсичность для рыб и токсичность для птиц, отказ от данных - обоснование для исключения исследований - является наиболее часто используемой альтернативой тестированию на животных.


Принимая все анализируемые конечные результаты и, прибегая к необходимости получения новых результатов, которые могут быть получены только испытаниями на позвоночных животных, регистраторы использовали данные новых исследований на позвоночных животных в 11% случаев.


ЕХА использует выводы отчета для продвижения альтернативных методов посредством своих руководств, веб-страниц, веб-семинаров и событий. Кроме того, Агентство дает регулирующий вклад в научные проекты и мероприятия на уровне ЕС и ОЭСР, которые способствуют разработке альтернативных методов.



Назад