26.09.2018 00:00

По состоянию на 2019 год ECHA направит свои решения об оценке досье всем несоответствующим регистраторам вещества. Другие изменения будут реализованы одновременно, поэтому вам нужно быть готовым занимать активную позицию.


По состоянию на 1 января 2019 года ЕХА начнет проверять соответствие всех соответствующих досье по данному веществу и будет сообщать свои решения всем владельцам регистрации с несоответствующими досье. Это переход от нынешней практики обращения в основном к ведущим регистраторам. Аналогичным образом, Агентство будет рассматривать свои решения по тестированию предложений всем тем владельцам регистрации, которые намерены полагаться на предлагаемые тесты для выполнения своих информационных требований.


В то же время содержание решений ЕХА будет упорядочено для обеспечения более целенаправленных обоснований запрашиваемой информации и четкой информации для владельцев регистрации об их юридических обязательствах.


Это изменение направлено на поддержку сотрудничества и общения между владельцами регистрации в отношении их совместных представлений после того, как форумы обмена информацией по веществам (SIEF) перестали существовать с 1 июня 2018 года. После этой даты владельцы регистрации того же вещества все еще связаны обязательством представлять информацию о своем веществе совместно.


Кроме того, в соответствии с ожиданием того, что регистранты обновляют свои досье согласно требованиями Регламента REACH, Агентство больше не будет рассматривать изменения, связанные с диапазоном тоннажа, видом использования или промежуточным статусом регистрации после принятия проекта решения.

Как вы можете подготовиться в качестве владельца регистрации:

Обязательно просмотрите и обновите регистрационные досье до 2019 года. Обратите особое внимание на следующее:

  • Изменения объемов производства или импорта (увеличение или уменьшение)
  • Новые или устаревшие виды использования
  • Новые или измененные меры по обеспечению безопасного использования вашего вещества
  • Ваш выделенный или промежуточный статус на вашем участке
  • Новые данные о внутренних свойствах вашего вещества
  • Ваше оправдание полагаться на отказ от требуемой информации или на адаптацию, например, перекрестные подходы внутри категории

Это особенно важно для веществ, зарегистрированных в самых высоких диапазонах тоннажа с широкими дисперсионными применениями, но также, если вы полагаетесь на отказы или адаптацию для конечных показателей, необходимых при самых высоких тоннажах. Это критерии ЕХА для определения приоритетности оценочной деятельности.


Кроме того, убедитесь, что ваши контактные данные обновлены как в REACH-IT, так и в вашем совместном представлении, чтобы вы всегда могли получить доступ к вашей регистрации. По состоянию на 1 января 2019 года, если вы и другие владельцы регистрации в рамках совместного представления получили решение ЕХА из-за недостающей информации или оценки предложений тестирования, вы должны скоординировать свой ответ в ЕХА и говорить одним голосом в течение всего процесса.



Назад