10.07.2019 00:00

ECHA представило в Европейскую комиссию рекомендацию о внесении изменений в список разрешений (приложение XIV к REACH) путем добавления эндокринных разрушающих свойств четырех фталатов. Как только комиссия примет решение по поправке, некоторые ранее исключенные виды использования потребуют разрешения.


ECHA подготовила рекомендацию о внесении изменений в список разрешений для включения эндокринных разрушающих свойств в соответствующие записи:

  • бис (2-Этилгексил) фталат (DEHP) (EC 204-211-0, CAS 117-81-7)
  • бензил бутил фталат (ББП) (ЕС 201-622-7, но 85-68-7)
  • дибутилфталат (DBP) (EC 201-557-4, CAS 84-74-2)
  • диизобутиловым фталат (diac, на телефонную) (ЕС 201-553-2, но 84-69-5).

Они были определены как вещества очень высокой озабоченности (SVHCs) приводящие к эндокринным нарушениям здоровья человека. DEHP был также идентифицирован как воздействующий на окружающую среду. В 2014 и 2017 годах были соответствующим образом обновлены позиции списка кандидатов по этим веществам.


Эти четыре фталата уже ранее были идентифицированы как SVHCs (в 2008 и 2009 годах) и впоследствии добавлены в список авторизации в 2011 и 2012 годах из-за их классификации как токсичных для репродуктивных функций.


В период с декабря 2018 года по март 2019 года были проведены публичные консультации по проекту рекомендации о внесении поправок. Предыдущая консультация от имени Европейской Комиссии по этому же вопросу была проведена в период с июня по август 2018 года. Комитет государств-членов (MSC) рассмотрел полученные замечания и принял свое мнение 26 июня 2019 года.


При окончательной доработке рекомендации ECHA приняла во внимание замечания и мнение MSC. Для использования были рекомендованы крайние даты подачи заявки и даты последнего срока для веществ, которые до сих пор не были освобождены, но потребуют разрешения в результате внесения поправок, таких как:

  • использование четырех фталатов в смесях в концентрациях выше или равных 0,1% мас./мас. (до настоящего времени предел концентрации составлял 0,3% мас. / мас.);
  • некоторые виды использования DEHP (например, в пищевых контактных материалах или медицинских устройствах), которые больше не будут подпадать под "общие исключения из требования авторизации", поскольку теперь он был идентифицирован как SVHC также из-за опасности для окружающей среды. По этой же причине ECHA рекомендует аннулировать исключение для использования DEHP в непосредственной упаковке лекарственных средств из списка разрешений.
  • Кроме того, ECHA предлагает Европейской комиссии пересмотреть существующее исключение для использования BBP и DBP в непосредственной упаковке лекарственных средств.

Фактическая поправка к заявкам, включая окончательное решение о датах, к которым компании должны будут подать заявку на получение разрешения в ECHA и об исключениях из использования, будет сделана Европейской комиссией в сотрудничестве с государствами-членами и Европейским парламентом.



Назад